超声刀4——直击巨头Ethcion，厂家布局及临床表现

【行业原始数据分析】之放疗刀子前传，将深入原始数据分析放疗刀子其发展、应用、可靠性、产品状况、未来趋势，简介国内外代详见的企业，并解读该教育领域现阶段投资标的情形。本文将着重原始数据分析英美两国Ethcion公司的入门级总体布局、的产品特点及产品情形，并链接原始数据分析其流行病学实验及不良事件情形。

1. 国外重点的企业原始数据分析——英美两国Ethcion（难道威、米勒旗下）

1992年，全世界首台应用于流行病学的放疗刀子HARMONIC SCALPEL由英美两国米勒投入生产。

1997年，HARMONIC SCALPEL进到我国产品，其刀子具最大者位移：≥80μm；传输速率：55.0kHz±0.8kHz；工作功率：35W±5W。

目前，Ethicon为产品占有率最大者的放疗刀子投入生产供应商，近来多、SP齐，PSGEN11与所有HARMONIC®和ENSEAL®主要用途兼容。流行病学反馈很好，价格极低。其放疗切除术主要用途于1996年首次于FDA申特地，现编码器为“LFL”的的产品（放疗切除术主要用途）有510（k）就有34条。

1.1 产品情形：

米勒放疗刀子该公司统计在Surgury-Advanced（切除术该公司-高科技主要用途）中的。因放疗刀子是该该公司的主要区别于，通过该该公司的原始数据分析原始数据推断其放疗刀子该公司的其发展情形。米勒切除术该公司从2004年的28.54亿美元下降到2019年的95.01亿美元（其中的高科技主要用途40.95亿元）。2020年度，备受疫情直接影响，米勒切除术该公司年收入82.32亿美元（其中的高科技主要用途38.39亿元）。

于2020年第四季度，切除术该公司销售回暖，切除术该公司收入为24.29亿美元（其中的高科技主要用途11.16亿元），而2019年同期切除术该公司收入为24.42亿美元（其中的高科技主要用途10.76亿元），高科技主要用途略为消退。在米勒2020年第四季度财报中的提过，“能量密度外科主要用途收疫情和英美两国产品竞争压到力直接影响出货量下降，但我国的的产品开发下降相反丢出了一部分直接影响”。可见其在我国能量密度外科产品直到现在保持下降。

由此可知. GEN11PS

由此可知. 放疗刀子头HARMONIC®前传

1.2 系统外观设计特点：

1）PS可配用双极电外科主要用途ENSEAL®前传及放疗刀子头HARMONIC®前传，刀子具SP配套；

2）GEN11PS的硬件采用泪珠型外观设计，保证主要用途的方向才可放入，磁除此以外侦测器保证主要用途完全卡入在插槽上；

3）人工智能自检功能，且自检时间不少于三秒钟，提供者系统外观设计诊断功能，可快速准确找出刀子头过热、信号处理过热等关键问题；

4) 含人工智能CPU，能记载PS采用的历史就有；

5) Adaptive Tissue Technology（ATT算法---“自适应许多组织技术”）,通过不间断验证许多组织和主要用途稳定状态的变化，采用算法，能够在HARMONIC®中的不间断人工智能有利于提供者能量密度，而实现极低的切除术精确度和品质；

6) 人工智能温控（PTC）技术，将温度控制在~100℃仅，可最大者限度地减缓粘连、碳化和水银；

7) GEN11外观设计了可选的摇动锁,左侧边启动时最小功率ENSEAL®主要用途或HARMONIC®主要用途，右侧边启动时高功率HARMONIC®主要用途。电线可以缠绕在摇动锁周围。

由此可知. Ethicon ACE与ACE+对比热损伤等原始数据

1.3 刀子头特点：

1）黄色防粘连涂层，有效减缓激发后来的许多组织粘连和有毒气体；

2）新型放疗刀子 HARMONIC ACE®+ 7 有着高级止血方式也，有着很高的爆裂压到，能凝闭7mm直径以下的血管，并且具备很差的切割可靠性，给定如下由此可知；

由此可知. Ethicon 新款放疗刀子 ACE®+ 爆裂压到试验

1.4 流行病学原始数据：

链接1）：

于链接“HARMONIC ACE”（链接时间：2021.02.08），检出19项流行病学原始数据分析，应用教育领域牵涉：肺癌、颌下腺切除、心肌切除、心肌癌、心肌结节、多结节性心肌肿、肺癌、胃切除、肝硬化胆囊结石、胆囊切除、肝切除、回肠切除（良性或恶性）、椎体骨折、腹腔镜输卵管切除、睾丸腹腔异位症、全睾丸切除（良性）。其中的同步进行的原始数据分析10项，公开结果的原始数据分析2项。有公开结果的原始数据分析摘要如下：

流行病学实验1：

缺少：亦然广业校对

流行病学实验2：

缺少：亦然广业校对

节录：经其他索引链接，可得存量极低的Ethicon放疗刀子的产品流行病学采用文献。该的产品流行病学原始数据分析范围广，兴起度高，原始数据分析者热衷于将其和电刀子等的产品进行比起。如有再进一步调研需求，可不须链接。

链接2）：

于FDA MAUDE索引链接Manufacturer：Ethicon，Brand Name: Harmonic ACE（链接日期：2021.02.18），获得2020年6月末至今即有少于500条不良事件就有，该原始数据亦展现出了该放疗切除术主要用途稀释大。由于键值过多不足以原始数据分析，此处将关键问题类型（Event Type）界定链接，获得结果如下：

详见. Ethicon不良事件索引（MAUDE）统计

缺少：亦然广业校对

*节录：部分事件与的产品无关或不足以定义。

*节录：如事件存量>500，牵涉的产品原始数据分析来自最近500个就有。

【1】国食药监械(进)字2004第3231837号

【2】

【3】

【4】 jnjmdc_product_brand_target_id[2786]=2786&items_per_page=20

【5】原始数据缺少：公开数据校对

【6】 term=HARMONIC+ACE&draw=2&rank=1#rowId0

【7】Theodoor E.Nieboer et al. Clinical utility of a novel ultrasonic vessel sealing device in transecting and sealing large vessels during laparoscopic hysterectomy using advanced hemostasis mode. EUR J OBSTET GYN R B. Volume 201, June 2016, Pages 135-139

【8】Plasencia G et al. Large-Vessel Sealing in Laparoscopic Colectomy with an Ultrasonic Device. JSLS. Apr-Jun 2016;20(2)

【9】

更多医械行业原始数据分析由此可知谱、网络媒体录影，瞩目关节录亦然广业创意游戏平台，亦然广业创意游戏平台作为医械创意的企业家服务概念设计门户，提供者概念设计诊断，融资构建，医械原始数据分析、的企业家培训，会议及路演录影等免费资源。

原创发详见声明：转载特地节录明社论缺少亦然广业网。

笔记：都军

审核：晓柏