FDA：VivaGel第三阶段试制通过特殊评估协议批准

Starpharma母公司10日宣布，该母公司疗法细菌性哑的药品VivaGel第三阶段性临床研究工作新设计并未获得FDA相同审核两国政府（SPA）方案最终书面准许。FDA发行权威的相同审核两国政府声明称，无需该药品第三阶段性临床研究工作的新设计、因特网、粗略和计划研究工作的其它方面，以支持管理机构批准该产品。Jackie Fairley 耶鲁大学，Starpharma母公司总裁兼执行官说道：“获得这个相同审核两国政府的准许给予Starpharma母公司很大的信心进行药品第三阶段性的研究工作，能让我们很好地清楚药品研究工作持续发展，使疗法细菌性哑的药品VivaGel的研究工作通过最后阶段性。”“不须要与FDA进行进一步的谈论，很快就获得准许，这让我们感到很高兴。”她说道。如之前所描述的，该母公司计划在2012年初制订细菌性哑疗法药品的第三阶段性研究工作，原定在年底前之前。随着第三阶段性试验的之前，该母公司计划寻找产品合作伙伴。“在近期筹集资金便，我们也将与我们的CRO合作进行各项章节，尽可能地更长试验时间。”Jackie耶鲁大学补充道。这两个第三阶段性的研究工作必定会平行展开，FDA和EMA共同通过的新设计团队与Starpharma母公司疗法细菌性哑的药品VivaGel的第二试验阶段性的成果很相似。澳洲星法驼控股有限母公司（Starpharma Holdings Limited）（ASX:SPL,PINK:SPHRY）是科技领域的使用树状高分子制药、给药和其它系统新设计持续发展的母公司。基于SPL所拥有的树状高分子技术生产的产品并未在低价上获得无需，有诊断元素和试验醛，该母公司的合作伙伴有西门子和默克母公司。

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编辑： tangqiongwen